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一、公司介绍

(一)公司的主营业务为高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售,主要类 别包括抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类和紫外线吸收 剂等,主要产品为普仑司特、盐酸沙格雷酯、白藜芦醇、莫沙必利、塞来昔布、4-羟基香 豆素、联苯双酯、二苯甲酰基间苯二酚等特色原料药的高级医药中间体及相关产品,具有 结构相对复杂、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特、附加值高等特点。公司核心管 理团队拥有二十余年的行业经验,积累了丰富的研发技术和产业链资源,公司与下游客户 建立起长期稳定的合作关系,主要产品终端市场面向韩国、日本等境外市场,终端客户包 括韩国大熊制药、韩国 CKD、韩国日东制药、日本住友制药、日本三洋化学、日本日医工 等知名医药企业。高级医药中间体往往只需一步到两步化学反应即可合成原料药,公司已经取得了普 仑司特、盐酸沙格雷酯、更昔洛韦、扎托布洛芬、塞来昔布、盐酸依匹斯汀、阿嗪米特等 原料药的《药品生产许可证》;公司更昔洛韦原料药已取得国家药监局 GMP 证书,莫沙必 利、塞来昔布、伊托必利、联苯双酯已配合韩国终端原料医药品制造商完成韩国原料医药 品注册,公司及子公司修一制药取得了日本政府颁发的外国制造业者认定证书。公司阿嗪 米特产品 GMP 符合性检查正在准备中;塞来昔布、联苯双酯原料药韩国 DMF 注册申请 及普仑司特原料药日本 MF 注册申请正在准备中。公司是国家级高新技术企业,拥有完整、专业化的研发平台,掌握自主知识产权及先 进生产工艺,拥有 6 项发明专利、19 项实用新型专利。公司自成立以来专注于主营业务发展和科技创新,被认定为“安徽省专精特新中小企业”、“安徽省创新型试点企业”、 “安徽省企业技术中心”及“滁州市工程技术研究中心”。公司于 2021 年 9 月投资设立控股子公司杭州小蓓,开始布局化学原料药 CDMO 业务, 打造 CDMO 一站式服务平台。公司利用专业的研发团队以及在生产工艺的研究开发、质量 研究、安全性研究上丰富的技术经验积累,逐步培育和发展化学原料药 CDMO 业务,以进 一步延伸产业链,拓展业务模式,提升公司的竞争力。

(二)报告期内,公司的主要产品如下:

1 抗过敏 类, 普 仑 司 特 中间体 ,普仑司特是一种抗白三烯受体 拮抗剂,通过与白三烯受体选 择性结合而拮抗其作用,普仑 司特临床主要用于治疗哮喘及 过敏性鼻炎。2 抗血栓 类, 盐 酸 沙 格 雷 酯 中 间 体、4- 羟 基 香 豆素。3 抗氧化 类 ,白藜芦醇。4 胃溃疡 类 ,莫 沙 必 利 中间体。5 抗病毒 类, 联 苯 双 酯 中间体。6 解热镇 痛类 ,塞 来 昔 布 中间体。7 紫外线 吸收剂 ,二 苯 甲 酰 基 间 苯 二 酚。

(三)公司的主营业务收入构成情况如下:

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(四)产能利用率情况:

二、行业和竞争

(一)公司主要从事高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售。医药中间 体及原料药在产业链中位于医药行业的上游,是药品制备过程中的关键原料。从基础化 工原料到化学制剂复杂的化学、物理工艺制备过程中,医药中间体及原料药的生产集中 了主要的技术和工艺创新,是化学制药产业发展的前提和重要保障。

医药中间体是化学药物合成过程中制成的中间化学品,高级医药中间体往往只需一 步到两步化学反应即可合成原料药并最终制成药物成品。从基础化工原料到制成化学制 剂需要经过复杂的化学、物理工艺过程,化学原料药及医药中间体的生产集中了主要的合 成工序和技术环节,是化学制药产业发展的前提和重要保障。原料药通常指化学原料药,化学药物制剂中的有效成分,主要是由化学合成的各种作 为药用的粉末、结晶、浸膏等。根据产品价值与产品特性可细分为:大宗原料药、专利原 料药和特色原料药。大宗原料药主要是工艺成熟及市场需求量大的非专利名药。专利原料 药是指用于制造原研药(专利药或创新药)的医药活性成分。特色原料药则主要是指原研 专利到期的,并且在世界范围内具有突出销售水平的原料药,其生产企业通常都是已掌握 了能避开专利保护权限的成熟生产工艺技术。特色原料药的特点是规模相对较小、种类 多、通常需要进口国许可、附加值相对较高。特色原料药继大宗原料药之后正加速向我国 进行产业转移,特色原料药行业发展前景广阔。

1.(1)全球医药行业快速增长 世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改 变,使得人类对生命健康事业愈发重视。同时,全球城市化进程的加快,各个国家与地区 医疗保障体制的不断完善,也推动了全球医药行业的发展,进而惠及全球药品市场的发 展。根据 Frost&Sullivan 的数据,2020 年至 2025 年全球医药行业市场规模年复合增长 率达 5.67%。(2)我国医药行业发展空间较大 国家工业和信息化部、发展改革委、药品监督管理局等九部门发布的《“十四五”医 药工业发展规划》中指出,医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业, 是健康中国建设的重要基础。医药的市场需求是一种刚性需求,我国人口众多,伴随人口老龄化、全面放开三胎以 及人均收入水平继续提高等因素的影响,“十四五”期间医药制造业将实现平稳增长,医 药行业的市场规模将进一步扩大。《2020 年我国卫生健康事业发展统计公报》中数据显示,2020 年末,全国卫生人员 总数达 1347.5 万人,比上年增长了 4.2%;全国卫生总费用预计达 72,306.40 亿元,占 GDP 的 7.12%。这表明,未来我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性将得到进一步提升,我 国医药市场仍有较大发展空间。

2.(1)全球原料药及中间体行业发展趋势 受益于下游药品制剂需求稳步增长,尤其是原研药专利到期数量不断增多,仿制药的 品种数量迅速上升,相应的原料药的需求也大大提高,根据 Mordor Intelligence 预测, 预计到 2024 年市场规模将达到 2,367 亿美元,年复合增速 6.12%。在市场格局方面,经 过近几年产能转移,全球原料药市场已形成以中国、印度及西欧地区为主导的全球原料药 产能供给格局。在原料药整体市场规模增长的带动下,全球医药中间体市场预计也将保持稳定增长。根据 Mordor Intelligence 的预测,全球医药中间体市场 2021 年至 2026 年将以 5.3%的 年复合增长率增长。(2)我国原料药及中间体行业发展趋势 我国原料药行业历经多年发展,随着原料药行业竞争加剧,我国大多原料药企业也已 经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变,企业深加工的能力不断增强,药物品质也得到了相应提高。此外,国内原料药生产企业也在积极获取国际 认证,以便拓宽并提高我国原料药在海外的销售范围和认可度。近年来,我国原料药产业保持高速增长,伴随着国际制药生产重心转移、跨国制药企 业降低成本,世界原料药的生产重心开始向发展中国家转移,2019 年我国原料药出口量 首次突破 1,000 万吨,达到 1,011.85 万吨,较上年增长 8.84%。(3)原料药 CDMO 业务快速发展 报告期内,我国新修订或制定的药品生产注册方面法律有《中华人民共和国药品管理 法实施条例》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》和《药品注 册管理办法》。在此等法律下,药品上市许可持有人制度全面实施,药品上市许可持有人 依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责, 同时上市许可和生产许可相互独立,药品上市许可持有人可以将产品委托给不同的企业 生产经营,从而促进了专业分工,为 CDMO 市场带来了新的发展机遇。(4)CDMO 行业竞争格局 Evaluate Pharma 数据显示,全球 CDMO 市场从 2013 年的 392 亿美元增长到 2019 年 的 538 亿美元,2024 年市场规模预计达到 832 亿美元,2020 年到 2024 年,年复合增长率 预计将达到 9.3%。沙利文咨询数据显示,中国 CDMO 市场从 2016 年的 105 亿元人民币增 长到 2020 年的 317 亿元人民币,年复合增长率为 32.0%。未来市场将保持快速增长,预 计 2025 年市场将达到 937 亿元人民币,2020 年至 2025 年年复合增长率为 24.2%。受制药企业为保护专利、保证供应稳定性、选择多个供应商以降低供应价格等因素影 响,全球 CDMO 市场格局较为分散。根据《PharmSource Trend Report 2020》统计数据, 全球约有 90%的 CDMO 企业年收入规模低于 1 亿美元,而收入规模超过 5 亿美元的 CDMO 企 业占比不到 2%。从全球区域范围来看,医药 CDMO 企业的服务对象主要为欧美和日本等发达国家和地 区的制药企业和生物技术企业,目前全球 CDMO 市场仍主要集中在欧美及日本等发达国家 市场,但 CDMO 市场已逐渐开始从西方成熟市场向亚洲等新兴市场转移。由于欧美拥有高 度发达的医药市场和数量众多的大型制药企业,欧美的 CDMO 企业发展时间长、技术先进、 成熟度高。但由于上述市场的劳动力成本及环保成本日趋昂贵,CDMO 行业增长相对较为 缓慢。而以中国和印度为代表的新兴市场国家凭借成本效益优势以及持续提升的科研和 制造能力,正逐步成为全球最具活力的 CDMO 市场之一。此外,随着以中国为代表的亚洲 药品市场需求爆发,以及国内药品专利保护制度和新药评审制度的建设逐步完善,在未来 CDMO 产业向亚洲地区转移的趋势中,中国企业有望取得更大的市场份额。

(二)公司主要产品为普仑司特、盐酸沙格雷酯、白藜芦醇、莫沙必利、塞来昔布、4-羟基 香豆素、联苯双酯、二苯甲酰基间苯二酚等特色原料药的高级医药中间体及相关产品,公 司的产品类别及细分产品较多,主要产品在细分市场上享有一定知名度,终端客户包括韩 国大熊制药、韩国 CKD、韩国日东制药、日本住友制药、日本三洋化学、日本日医工等知 名医药企业。公司主要从事高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售,公司同行业 可比上市公司有奥翔药业、森萱医药、拓新药业、同和药业、富祥药业等。由于各企业在 原料药及中间体行业产业链中布局不同,各自优势的产品领域亦有所不同。

三、特别风险

报告期内,发行人综合毛利率分别为 42.81%、45.48%、33.18%和 40.49%。公司主营 业务毛利率水平主要受行业发展状况、行业技术趋势、竞争格局、客户产品结构、产品价 格、原材料价格、员工薪酬水平、成本控制以及产能利用率等多种因素的影响,若上述因素发生持续不利变化,公司产品的毛利率将面临下降风险,并对公司的经营业绩产生不利 影响。

四、募投项目

五、财务情况

1.报告期内:

2.2022 年 1-12 月,公司实现营业收入 25,870.03 万元,较上年同期增 长 23.88%;归属于母公司股东的净利润 5,644.22 万元,较上年同期增长 69.39%;

六、无风个人的估值和申购建议总结:

公司设立以来,一直致力于医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售。公司早期产品主要为普仑司特、扎托布洛芬等原料药的初级医药中间体及相关产品。随着公司规模的扩大及生产能力的提升,产品结构逐渐由初级医药中间体及相关产品 向高级医药中间体、原料药及其产品演变。目前,公司主要产品类别包括抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类和紫外线吸收剂等。现已发展成为国内医药中间体行业具有较强竞争力 的生产企业,近年来业务订单迅速增长,市场地位不断提升,特别是22年利润大幅增加,短线给予6.5亿左右估值,建议积极申购。

说明:对于新股预测表的价格,无风重点是指开盘价或者开板价,不是指开盘后跌到这个位置。从炒作情绪来说,高开低走太伤人气,就算高开了跌到某个价位也不建议接盘,除非代表大资金拥挤度的量化表数据(庄概念评分)暴涨。预测表是看重公司上市前的财务质地和行业前景,新股后期有波动是正常的,个人看法会随着资金的喜好和题材的发酵而改变前期观点(请关注本号每天复盘,会更新不同的估值分析观点)。新股申购建议分为四种(1.积极申购2.一般申购3.谨慎申购4.不建议申购,前面两种情况个人会申购,后面两种情况个人不申购)。请谨慎和理性参考,本文内容不做任何投资建议,据此操作风险自理。